国内两大新冠疫苗项目再添新进展
国内两大新冠疫苗项目再添新进展在公告布局新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究一个多月后,6月26日晚间,沃森生物发布消息表示,我国首个新冠mRNA疫苗进入Ⅰ期临床试验。6月26日,新京报贝壳财经记者在中国临床试验注册中心官网了解到,上述获批进入临床试验的新型冠状病毒mRNA疫苗的试验主办单位为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院(以下简称:军事科学院)、苏州艾博生物科技有限公司(以下简称:苏州艾博生物)、云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称:沃森生物)。国内首个新冠mRNA疫苗获批临床3组研究每组样本量56人根据中国临床试验注册中心官网披露,获批进入临床试验的新型冠状病毒mRNA疫苗试验项目正式科学名称为《评价不同剂量新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁、60岁及以上人群中接种的安全性、耐受性及初步免疫原性的I期临床试验》,研究项目实施负责单位为,树兰(杭州)医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心。该项目的临床试验信息显示,研究主要分为低剂量组、中剂量组、高剂量组接种对应剂量试验疫苗或安慰剂的干预措施,每组样本量均为56人。6月24日,军事科学院官方微信账号发文,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。这一款新冠疫苗mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。记者注意到,此前的5月12日晚间,沃森生物发布公告表示,公司与苏州艾博生物科技有限公司签署共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究的协议,沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产;负责按协议向苏州艾博生物支付新型冠状病毒mRNA疫苗研发费用。6月26日晚间,沃森生物发布消息中提到,公司董事长李云春表示,沃森将全力以赴推进本疫苗的临床试验和产业化工作。
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